隨著經濟全球化的不斷深入，醫(yī)藥業(yè)的國際化競爭越來越激烈是擺在各醫(yī)藥企業(yè)面前一個不爭的事實。在國外醫(yī)藥企業(yè)搶灘中國市場的同時，國內醫(yī)藥企業(yè)也正在走向世界，積極向海外拓展市場?！叭豚l(xiāng)隨俗”，進入一國醫(yī)藥市場必須遵守該國醫(yī)藥法規(guī)政策，否則，就會因“不守規(guī)矩”而被洶涌的市場浪潮吞沒。因此，從本期開始，我們在“域外之法”欄目里連續(xù)刊出中國醫(yī)藥科技出版社出版的《美國藥品申報與政策法規(guī)》一書的部分內容，將美國的醫(yī)藥法規(guī)管理制度介紹給讀者，并對其中一些法規(guī)政策進行剖析，希望對拓展海外市場的醫(yī)藥企業(yè)有所幫助，同時，也為中國醫(yī)藥市場的發(fā)展及管理提供借鑒和參考